正确答案:
题目:违反药品管理相关法律的处罚:
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学习资料的答案和解析:
[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是()
以提供临床药学服务为中心
解析:《医疗机构药事管理暂行规定》明确医疗机构药事管理工作模式,医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式新形式,要求医院药事工作从传统的保证药品供应模式改变为以病人为中心的药学技术服务模式,开展以合理用药为核心的临床药事工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药事技术服务,提高医疗质量。
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚: