正确答案:
题目:当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
解析:本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为()
二名以上
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用(印鉴卡)管理规定》,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是()
具有麻醉药品处方审核资格的药师
解析:本题考查印鉴卡变更手续。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第七:当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3口内到市级卫生行政部门办理变更手续。
[多选题]制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()
按有关办法的规定予以记录
按有关办法的规定填表上报
保留病历至少1年备查
保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
[多选题]《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
制剂室负责人
配制地址
配制范围
有效期限
[多选题]根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容包括()
是否有重复给药现象
处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
剂量、用法的正确性
选用剂型与给药途径的合理性
是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌