正确答案: B
每次处方剂量不得超过三日极量
题目:根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法,错误的是()
解析:本题考查医疗用毒性药品供应和调配。《医疗用毒性药品管理办法》第九条:医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。处方-次有效,取药后处方保存二年备查。
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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()
解析:本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。
[多选题]经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配()
医疗用毒性药品
二类精神药品
[多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()
使用前验证
定期验证
停用时间超过规定时限的验证
[多选题]国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
新的中药材及其制剂
治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
[多选题]制剂室应有的文件包括()
医疗机构制剂许可证
申报文件、验收、整改记录
制剂品种申报与批准文件
制剂室年检、抽验及监督检查记录
制剂室年检、抽验及监督检查文件