正确答案: E

内包装可以不附有标签和说明书

题目：不符合非处方药包装管理的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医疗机构配制制剂（）

须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

[单选题]上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

药品引起的严重、罕见或新的不良反应

解析：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

《药品生产许可证》有效期届满的企业

解析：《药品管理法实施条例》规定：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

[单选题]关于医疗机构制剂的说法错误的是（）

由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号

[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）

必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》