[单选题]下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）

正确答案 ：D

质量体系审核

[单选题]临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和（）

正确答案 ：A

允许的分析误差

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