正确答案: ABCE

检验合格 在有效期内 取得批准文号后 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

题目:申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]《处方管理办法》规定,四查十对中查药品,对()
  • 药名、规格、剂型、数量


  • [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是()
  • 硝苯地平


  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
  • 未实施批准文号管理的中药材


  • [单选题]从重处罚行为包括()
  • 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

  • 解析:本题考查从重处罚的几种情节:①普通与特殊药品互相冒充的;②以孕产妇及婴幼儿为使用对象的;③生物制品和血液制品;④造成人身伤害的;⑤重犯;⑥拒绝、逃避检查,伪造、销毁、藏匿证据,擅自动用查封、扣押物品。

  • [单选题]药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括()
  • 立即追回已销售药品


  • [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
  • 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  • 解析:本题考查的是药品流通监督管理办法。 第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • [单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()
  • 定点制

  • 解析:本题考查的是城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法。 第二条本办法所称的定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。

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