正确答案: D

进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第一类精神药品的是()
  • 氯胺酮

  • 解析:题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦(思诺思)、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。

  • [单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意()
  • 注意安全,另设仓库,单独存放

  • 解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第一十四条:化学药品、中成药和中药饮片应分别储存,分类定位,整齐存放,易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。

  • [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行()
  • 分级保护制度

  • 解析:《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度,受保护的中药品种分为一、二级。

  • [单选题]精神药品是指()
  • 作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品


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