正确答案: C
最小销售包装上
题目:根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
包装材料可由厂家按自身需要生产
解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。
[单选题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是()
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()
按生产假药处罚
[单选题]批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
省级药品监督管理部门
[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是()
药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
解析:本题考查的是消费者权益保护根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第十八条: 经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务,应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。 经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()
新药研发的团队、仪器和设备
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有()
规格
批号