正确答案: ABCDE

对药品包装、商标和广告进行监督、检查 根据药品监督管理部门的指令进行工作 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验 对进口药品进行监督、检查、抽验 可以越级报告有关药品的问题

题目:药品监督员的职权有()

解析:药品监督员的职权有:①各级药品监督员按照《药品管理法》和有关药品管理法规,在本辖区内履行职权。对药品生产企业(含中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位生产、经营、使用的药品,进行监督、检查、抽验。②参加对新建或改建的药品生产企业(含生产车间及中外合资企业)、经营企业(含中外合营企业)和医疗单位制剂室的检查、验收。③对在城乡集市贸易市场出售的药材进行监督、检查,协助工商行政管理部门查处出售伪劣药材等违法案件。④对进口药品进行监督、检查、抽验。⑤对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、使用进行监督、检查、抽验。⑥对药品的包装、商标和广告进行监督、检查。⑦根据药品监督管理部门的指令进行工作。⑧药品监督员在执行任务时,有权向被检查单位和个人询问情况,查阅证书及原始记录等有关资料,必要时可按规定凭证无偿抽样,有关单位和个人应积极配合,如实反映情况,不得拒绝和隐瞒。⑨药品监督员对违反《药品管理法》和有关药品管理法规的任何单位,有权作出暂停生产、暂停销售、暂停使用的决定,并及时报告药品监督管理部门处理。⑩药品监督员可以越级报告有关药品的问题。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
  • 经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定:经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定:委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察;应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定:委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,且应符合国家有关药品管理的法律法规。

  • [单选题]阿司匹林被建议用于糖尿病患者心血管疾病(CVD)抗血小板治疗的一级和二级预防,但下列情况除外()
  • 低于21岁的患者

  • 解析:《美国糖尿病协会2009糖尿病诊疗指南》中指出:由于缺乏证据支持,年龄在30岁以下者不建议使用阿司匹林。年龄在21岁以下者由于使用阿司匹林会导致瑞夷综合征(Reye’sSyn-drome)发病风险升高,因此也不建议使用该药。

  • [多选题]案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。

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