正确答案: B
注册批准
题目：所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
学习资料的答案和解析：
GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库题库下载排行
必典考试
GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库题库最新资料
- 人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区
- 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明
- 物料供应商的确定及变更应当进行（），并经（）批准方可采购。
- 每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有遗留（）。
- 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设
- 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯
- 企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企
- 有一种污染物，它是含氯碳氢化合物的燃烧产物，易溶于脂肪组织，
- 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的
- 可采用（）、（）、（）、（）或（）的方式进行灭菌。每一种灭菌
川公网安备 51012202001360号