[单选题]新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）

正确答案 ：A

药品批准文号

[单选题]依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是（）

正确答案 ：B

H20080066

解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。

[单选题]进口药品是指（）

正确答案 ：C

境外生产的药品

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

正确答案 ：

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

正确答案 ：

[单选题]新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取（）

正确答案 ：

[单选题]新药是指（）

正确答案 ：

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

正确答案 ：

[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

正确答案 ：

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

正确答案 ：

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