正确答案:

题目：进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）

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[单选题]申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）

中国药品生物制品检定所

[单选题]两个以上单位共同作为申请人的（）

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

[单选题]药品批准文号中的字母H代表（）

A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品

[单选题]Z代表（）

[单选题]考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）