正确答案: A

A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E.中国食品药品检定研究院提出

题目：进口药品的再注册申请由申请人向（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]不属于特殊审批的新药申请是（）

未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

[单选题]《药品注册管理办法》适用于（）

[单选题]药物治疗作用初步评价阶段是（）

[单选题]申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）

[单选题]药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）