[单选题]下列选项中治疗作用初步评价阶段是()
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
[单选题]一级召回应在()
正确答案 :B
24小时
[多选题]对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()
正确答案 :ABD
药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商
[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()
正确答案 :C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。
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