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题目：摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml

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学习资料的答案和解析：

[单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）

伦理委员会

解析：药物临床试验质量管理规范第4章。

[单选题]与氨基苷类药物合用可明显增强肾毒性的药物为（）

头孢菌素

解析：头孢菌素与氨基苷类药物合用可明显增强肾毒性。其他选项不会增加氨基苷类药物的肾脏毒性。

[多选题]影响B型不良反应发生的因素有（）

药物生产过程中使用的添加剂

药物的分解产物

病人的遗传缺陷

[多选题]处方包括以下哪几类（）

协定处方

经方和古方

单方和验方

医师处方

[多选题]国内主要的药学工具书为（）

《中国药物大辞典》

《全国医药产品大全》

《中国药物大全》

[多选题]药物的A型药物不良反应包括（）

药物的不良反应

药物的毒性反应

药物的继发反应

药物的首剂效应

药物的后遗作用

[多选题]药品说明书中，表示失效期的英文词语有（）

expriryDate

duration

useBefore

解析：英文的失效期标示法有：expirydate、Expdate、durationdate、expirationdate、expiring、usebefore等，大多数国家用英文Expdate表示失效期；有效期有：storagelife、stedility、validity等。如：usebeforeDec.97表示该品应该在1997年12月之前使用。