正确答案: A

大（小）容量注射剂

题目：以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

不超过5年

解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，建议考生归纳总结、比较记忆。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。