正确答案: D

药品引起的严重、罕见或新的不良反应

题目：上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

解析：上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

15日内报告，死亡病例须及时报告

解析：药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

[单选题]麻醉药品注射剂处方限量为（）

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