正确答案: B

原料药标签

题目:应当标示执行标准的是()

解析:(1)注射剂和非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、B。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
  • 国家药品监督管部门规定的生物制品


  • [单选题]列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是()
  • 【禁忌】


  • [多选题]紫外分光光度法用于含量测定方法有()
  • 对照品比较法

    吸收系数法

    计算分光光度法

  • 解析:本题考查的是对采用紫外分光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量测定方法包括:①对照品比较法,即在相同条件下,分别配制供试品溶液和对照品溶液,对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的100%±10%,测定吸光度后,进行比较计算含量;②吸收系数法:即在规定波长处测得供试品溶液的吸光度,再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含量;③计算分光光度法:采用各种数学方法排除干扰后计算含量。建议考生掌握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。本题答案应选CDE。

  • [多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用,描述正确的有()
  • 不同化合物IR光谱不同,具有指纹性

    多用于鉴别


  • [单选题]一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()
  • 禁止应用该药品的疾病情况

  • 解析:注意事项列出使用时必须注意的问题,包括:①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功);④用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故选C。

  • [单选题]原料药的标签应当注明()
  • 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

  • 解析:(1)用于运输、储藏包装应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A、D。

  • [单选题]"服用本品可能影响某些临床检验结果"应列入说明书的()
  • 【注意事项】

  • 解析:【不良反应】应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;【注意事项】应当列出用药对于临床检验的影响。故选C、B。

  • [单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于()
  • 指定检验

  • 解析:指定检验:指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。

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