正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目:核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()

解析:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]药师的职责不包括()
  • 组织药学力量

  • 解析:药师的职责包括在主任药师和主管药师指导下进行工作,拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题,做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告,担任进修人员、实习人员的带教和小讲课,而A选项是药学的社会功能和任务。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()
  • 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品处方分别至少保存()
  • 三年,两年

  • 解析:本题考点:麻醉药品和精神药品处方保存期限。医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条。

  • [单选题]不须具有《药品经营许可证》的是()
  • 经营乙类非处方药的零售企业


  • [单选题]哌甲酯用于()
  • 儿童多动综合征


  • [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例()
  • 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

  • 解析:国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告;省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • [单选题]麻醉药品片剂处方限量为()
  • 3日用量


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