[单选题]药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）

正确答案 ：D

5年

[单选题]有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）

正确答案 ：B

采购药品与医疗机构制剂分开存放

[单选题]调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

正确答案 ：D

查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

[单选题]为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

正确答案 ：C

7日常用量

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

正确答案 ：BCD

说明书中未载明的不良反应

服用后引起死亡的不良反应

服用后导致住院时间延长的不良反应

解析：（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"口诀准确记忆严重药品不良反应。

[多选题]可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

正确答案 ：ABCD

适应证不适宜的

遴选的药品不适宜的

药品剂型或给药途径不适宜的

无正当理由不首选国家基本药物的

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

正确答案 ：B

获得国家药品监管部门的批准

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

[单选题]属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）

正确答案 ：D

配制地址变更

解析：配制地址变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目。故选D。

[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

正确答案 ：A

新的药品不良反应处理

解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。

[单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

正确答案 ：B

企业名称

解析：许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；登记事项变更是许可事项以外的其他事项的变更。故选B。

查看原题 查看所有试题