正确答案: ABE

一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 禁止采猎一级保护野生药材物种 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

题目：有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

48小时

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

[单选题]医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

由医师签名的正式处方

[单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

批准文号

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）

丁药品生产企业

解析：本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

[多选题]由国务院药品监督管理部门确定的是（）

麻醉药品和精神药品的年度生产计划

麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局

解析：之所以不选B，是因为麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定的。

[多选题]2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

企业负责人

生产管理负责人

质量管理负责人

质量受权人

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销

[单选题]注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

洁净级度别为10000级