正确答案: BCE

非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

题目：根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是（）

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[单选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）

麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

解析：本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。

[单选题]根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是（）

在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节

解析：本题考查药品电子监管工作规划的具体目标。 《2011-2015年药品电子监管工作规划》具体目标包括：(1)在当前实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上．逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖；(2)在当前已实现的药品生产、批发环节电子监管基础上，推广到药品零售和使用环节；(3)拓展药品电子监管系统深度应用。

[多选题]经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

医疗用毒性药品

二类精神药品

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）

立即停止销售或者使用该药品

通知药品生产企业或者供货商

向药品监督管理部门报告

解析：药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。

[多选题]我国国家药品标准包括（）

《中国药典》

国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

《中国药典》增补本

[多选题]下列情形属于违法情形的有（）

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

乙药店销售的川贝母未标明产地

丙医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：（二）医疗机构配制的制剂。

[多选题]依照《处方管理办法》规定，处方保存2年的是（）

第二类精神药品

医疗用毒性药品