正确答案: ABD
对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
题目:药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()
经营类别
[单选题]购销记录保存的时限应当是()
至少5年
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]医疗机构购进药品,必须有()
真实、完整的药品购进记录
解析:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。故选A。
[单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员()
应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
解析:(1)药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。(2)药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
[多选题]应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形包括()
未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
发现超常处方无正当理由而不进行干预的
发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
解析:药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格。故选A、B、C。建议考生运用口诀"未审方造成严重后果,不适超常无理未干预"准确记忆。