• [单选题]可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 查看原题 查看所有试题


    推荐科目: 物流计算机ACCESS题库 药品研制与生产管理题库 物流计算机Excel题库 医疗器械、保健食品和化妆品的管理题库 医药卫生制度改革与国家基本药物制度题库 药品监督管理体制与法律体系题库 执业药师与药品安全题库 物流计算机综合练习题库 药品安全法律责任题库 药品经营与使用管理题库
    @2019-2025 必典考网 www.51bdks.net 蜀ICP备2021000628号 川公网安备 51012202001360号