正确答案: C

会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

题目:对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()

解析:本题考点:有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
  • 7日

  • 解析:《药品管理法》规定:药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定。

  • [单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
  • 以上均正确

  • 解析:中华人民共和国计量法实施的主要目的是:加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。

  • [单选题]进口药品()
  • 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

  • 解析:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • [单选题]医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方()
  • 3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权

  • 解析:本题考点:医疗机构监督管理。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。本题出自《处方管理办法》第四十五条。

  • [单选题]用于运输、储藏的包装的标签()
  • 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


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