正确答案:

题目：审计依据是（）、（）的客观标准。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。故选A。