正确答案: B

中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

题目：应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

可不打开最小包装

解析：药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装，故选A。

[单选题]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

新的药品不良反应

[多选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

常用药品

急救药品

[单选题]应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

[多选题]属于药品严重不良反应情形的有（）

腭裂

耳聋

横纹肌溶解

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。腭裂属于出生缺陷；耳聋、横纹肌溶解属于显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故选A、B、C。