正确答案: ABD

如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。 原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。 连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

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