正确答案: A

A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家中医药管理局E.国家商务部

题目：根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

西药和中成药

解析：本题考点：城镇职工医疗保险用药范围管理。基本医疗保险基金准予支付的药品目录包括西药和中成药，本题出自《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》。

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

未实施批准文号管理的中药材

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

首次在国内销售的药品

[单选题]从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

十年

[单选题]对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）

质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）

负责组织管理本医院临床用药

负责开展以合理用药为核心的临床药学工作

负责药学专业技术服务

[单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）

Ⅱ期临床试验

[单选题]物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限，其储存一般不超过（）

3年