[单选题]关于药品说明书说法不正确的是()
正确答案 :A
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
解析:药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体()
正确答案 :A
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单选题]对于横版标签,药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
正确答案 :A
A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.左三分之一E.右三分之一
[单选题]原料药标签的内容不包括()
正确答案 :B
规格
[单选题]药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制()
正确答案 :E
国务院药品监督管理部门
解析:药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准,均由国家食品药品监督管理局批准,医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。
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