正确答案: E

技术文件、标准的编写

题目:质量控制不包括的活动是()

解析:质量控制包括的活动有:①通过室内质控评价检测系统是否稳定;②对新的分析方法进行对比实验;③室间质量评价,通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比;④仪器维护、校准和功能检查;⑤技术文件、标准的应用。【考点】:质量管理的层次

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器,不能确定质量的,在此种情况下()
  • 要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用

  • 解析:因工作急需所采购的物资或在校准(检测)过程中的消耗品、来不及检验的仪器,不能确定质量的,在此种情况下要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用。【考点】:临床实验室管理过程-控制

  • [单选题]当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为()
  • 决定水平

  • 解析:医学决定水平指在诊断及治疗工作时,对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。【考点】:性能标准

  • [单选题]程序性文件编写一般不要求有()
  • 实验原理和检验目的

  • 解析:程序性文件编写的一般要求有:①每份程序性文件对完成某项活动的方法应作出规定,对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述;②每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系;③规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件;④明确各环节转换过程中各项要素的要求;⑤输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施。【考点】:程序性文件编写的一般要求

  • [单选题]溶血标本不宜于检测以下哪项指标()
  • LDH

  • 解析:溶血标本对很多常用检测结果有影响,如ALT、AST、LDH、CK、UA、GLU、BUN等。【考点】:患者状态

  • [单选题]关于质量管理体系四要素之间的内在联系正确的是()
  • 彼此间有相互依存的内在联系


  • [单选题]为了实施质量体系()
  • 以上都对


  • [单选题]检测系统为完成一个检验项目的测定所涉及多种要素组合,但不包括()
  • 样品存储条件

  • 解析:完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序、维护保养程序等的组合,称为检测系统。【考点】:检测系统定义

  • [单选题]关于临床实验室下列不正确的是()
  • 实验室一般不提供结果解释及提供建议

  • 解析:临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。实验室可以提供其检查范围的咨询性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。【考点】:临床实验室的定义

  • [单选题]将质量体系文件分为四个层次,下列说法正确的是()
  • 第一层次是质量手册


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