正确答案: ABD

温度加速试验法 湿度加速试验法 光加速试验法

题目：药物稳定性加速试验法是（）

解析：稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。

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[单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）

相对湿度为75%±5%

解析：长期试验（long-termtesting）是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月，每3个月取样一次检测，6个月资料用于申报临床试验，12个月资料用于申报生产。

[单选题]关于给药途径，下列哪项是错误的（）

舌下给药吸收率高，但起效较缓慢

解析：口服给药是指通过口腔摄入药物，主要在胃肠道内吸收而转运至体循环，以全身治疗为目的的给药方式。口服给药是最易为患者所接受的最常用给药途径之一，适合于各种类型的疾病和人群，尤其适合于需长期治疗的慢性疾病患者。其中片剂是目前临床应用最为广泛的口服剂型。口服给药虽然方便、安全，但易受胃肠生理因素的影响，临床疗效常有较大的波动。舌下给药立即吸收进入血液循环，吸收率高，可达95%，起效较快，几分钟见效。

[单选题]下列哪条不代表气雾剂的特性（）

药物吸收不完全，给药不恒定

解析：气雾剂具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用；阴道黏膜用的气雾剂，常用O/W型泡沫气雾剂，主要用于治疗微生物、寄生虫等引起的阴道炎，也可用于节制生育。鼻黏膜用气雾剂主要是一些肽类的蛋白类药物，用于发挥全身作用。

[单选题]制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括（）

具有较高熔点

解析：玻璃容器的质量要求：应无色透明，以便检查澄明度、杂质以及变质情况；应具有低的膨胀系数及优良的耐热性，以便在洗涤和灭菌等生产过程中不受热冲击而冷爆破裂；要有足够的物理强度以耐受当热压灭菌时所产生较高的压力差，并避免在生产、装运和保存过程中所造成的破损；应具有高度的化学稳定性，不改变溶液的pH，不易被注射液所侵蚀；安瓿应熔点较低，易于熔封；不得有气泡、麻点及沙粒。

[多选题]延缓药物水解速度的方法有（）

调节pH或加入表面活性剂

选用适当的溶剂

制成难溶性盐或酯

形成络合物

改变药物的分子结构

解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。

[多选题]经皮吸收制剂的基本组成中包括（）

药物贮库

控释膜

黏附层

保护层

解析：经皮吸收制剂的基本组成可分为5层：背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和保护层，它们的作用分别是：①背衬层。一般是一层柔软的复合铝箔膜，厚度约为9μm，可防止药物流失和潮解。②药物储库。由药物、高分子基质材料、透皮促进剂等，既能提供释放的药物，又能供给释药的能量。③控释膜。一般是由乙烯-乙酸乙烯共聚物（EVA）和致孔剂组成的微孔膜。④黏附层。由无刺激性和过敏性的黏合剂组成，如天然树胶、树脂和合成树脂等。⑤保护层。为附加的塑料保护薄膜，临用时撕去。

[多选题]（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。

[单选题]（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。

[多选题]（四）案例摘要：处方：水杨酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液体石蜡100g，十二烷基硫酸钠10g，羟苯乙酯1g，蒸馏水480ml。