[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有（）。

正确答案 ：A

《药品生产许可证》、《营业执照》

[单选题]药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于（）。

正确答案 ：D

假药

[单选题]医疗机构配制的制剂（）。

正确答案 ：B

不得在市场销售

[单选题]《处方管理办法》实施的日期是（）。

正确答案 ：D

2007年5月1日

[单选题]按《药品管理法》规定下列情形中按假药论处的是（）。

正确答案 ：E

被污染的

解析：有下列情形之一的按假药处理：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未检验即销售的；变质的；被污染的；使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

[单选题]下列各项中不属于特殊管理药品的是（）。

正确答案 ：B

仿制药品

[单选题]变质的药品属于（）。

正确答案 ：A

假药

[单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（）。

正确答案 ：B

假药

解析：《药品管理法》第四十八条规定：有下列情形之一的为假药：1药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。2以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处：1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的。3变质的。4被污染的。⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九条规定：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的为劣药：1未表明有效期或者更改有效期的。2不注明或者更改生产批号的。3超过有效期的。3直接接触药品包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。特殊管理药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类。

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