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- 每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够()。A、满足要求
B、充分有效
C、再现#
D、真实可靠
- 管理评审一般安排在质量管理体系内部审核()进行。A、前
B、后#
- 实验室对质量记录和技术记录的控制要求()提供适宜的保存环境#
规定适当的保存期限#
必须用钢笔记录
不能记录在电子媒体上
应有足够的信息#
记录应包含相关人员签字#
- 实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取()某实验室年初进行了外部评审,且实验室按照评审组提出的意见已逐条整改,年末()再进行管理评审A、纠正措施
B、预防措施#
C、整改措施
D、纠正A、需要#
B、不需要
- 因患儿呼吸困难,面部发绀,生命垂危,医师决定马上做气管切开术,但父母坚决不同意。医师反复解释劝导,患儿父母拒绝手术签字。急诊医师看到患儿病情危急,为及时抢救患儿,毅然对患儿施行了手术,患儿得救,其父母感激不尽
- 为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取()A、期间核查
B、内部审核
C、质量控制#
D、管理评审
- 实验室对质量记录和技术记录的控制要求()提供适宜的保存环境#
规定适当的保存期限#
必须用钢笔记录
不能记录在电子媒体上
应有足够的信息#
记录应包含相关人员签字#
- 内部文件是由实验室制定的,如()等。实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括()等程序。A、质量手册#
B、程序文件#
C、国家标准
D、法律法规A、购买、储存
B、购买、检验储存
C、选择、购
- “不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是()。纠正#
改进措施
合同评审
量值溯源
- 实验室质量手册的现行有效性由实验室的()负责保持。实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,应确保这些人员胜任工作且受到()。A、技术负责人
B、质量负责人#
C、内审员
D、最高管理者A、培训
B、
- 当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保()的适宜性和完整性。实验室开展内部质量审核有以下要求:()A、内部文件
B、程序文件
C、外部文件
D、管理体系文件#由实验室最高领导策划并组织
按预先制定的
- 管理评审应着重考虑以下方面()。A、质量政策和程序的适应性工作需求和类型的变化对质量保证的影响资源和人员培训的适应情况#
B、管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正和预防措施外部评审的意见申诉、投诉和
- 内部文件是由实验室制定的,如()等。A、质量手册#
B、程序文件#
C、国家标准
D、法律法规
- 实验室管理体系应当覆盖()。选择合格的供应商一般首先应评价其()。A、其在固定场所开展的检测工作;
B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作;
C、其在所有场所进行的工作;#
D、所有场所。A、生产规模
- 实验室管理体系应当覆盖()。A、其在固定场所开展的检测工作;
B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作;
C、其在所有场所进行的工作;#
D、所有场所。
- 实验室开展内部质量审核有以下要求:()由实验室最高领导策划并组织
按预先制定的计划执行 #
覆盖质量体系所有方面 #
内审员经过培训具备资格#
审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次
审核的范围、
- 实验室合同评审的结果之一可能是()。A、检测委托书#
B、检测报告
C、检定证书
D、程序文件