药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、刑事责任(criminal responsibility)、严重危害(serious harm)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、包装材料和容器(packaging material and container)、管理部门、批准文号(registered number of approval)

[单选题]药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

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[多选题]下列情形应按劣药论处的是（）

A. 未标明有效期或者更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}的药品

[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}的，可以给予的处罚有（）

A. 对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

[单选题]医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处（）

A. 5000元以上1万元以下的罚款
B. 5000元以上2万元以下的罚款
C. 2万元以上5万元以下的罚款
D. 5万元以上10万元以下的罚款

[单选题]定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

[单选题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

[单选题]生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（）

A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重

[单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

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