药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库2022考前点睛模拟考试108

1. [单选题]定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心

2. [单选题]医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）

A. 每个月报告二次
B. 每两个月报告一次
C. 每季度报告一次
D. 每半年报告一次
E. 每年报告一次

3. [单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

4. [单选题]制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是（）

A. 《药品管理法》
B. 《处方管理办法》
C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定^{(interim provisions)}》
D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》

5. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括（）

A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心

6. [单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. A.1B.3C.7D.15E.30

7. [单选题]根据《药品召回管理办法》，可能引起严重健康危害的为（）

A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回

8. [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）

A. A

9. [单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

A. E

10. [单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

A. A

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