【名词&注释】
产品信息(product information)、质量管理体系(quality management system)、文化程度(education level)、经营范围(business scope)、第二类精神药品、质量管理制度(quality management system)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、中药材、中药饮片、磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)、医疗机构制剂许可证
[多选题]药品批发企业质量管理制度的内容包括()
A. 质量管理体系内审的规定
B. 不合格药品、药品销毁的管理
C. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D. 药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
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学习资料:
[单选题]提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有()
A. 医疗机构制剂
B. 麻醉药品
C. 医疗用毒性药品
D. 非处方药
[单选题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A. 15日前
B. 30日前
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]药品进口满5年的须报告该药品的()
A. 新的药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有不良反应
[多选题]药品经营企业的经营范围有()
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
[单选题]药品零售企业营业员()
A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
[单选题]某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是()
A. 该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B. 该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
C. 该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台
D. 该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品
[单选题]某医疗机构药师收到四张处方,逐一进行审核:第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)的处方,第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方,第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方,第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。处方的印刷用纸应为白色的是()
A. 为门诊患者开具的含有磷酸可待因片(codeine phosphate tablets)的处方
B. 为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方
C. 为门诊患者开具的含有地西泮片的处方
D. 为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
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