【名词&注释】
质量检验(quality inspection)、兽用生物制品(veterinary biologics)、生产条件(production conditions)、徇私舞弊(irregularities for favoritism)、滥用职权(misfeasance)、行政处分(administrative sanction)、玩忽职守(misprision)、主管机关(competent authorities)、符合要求(meet the requirement)、青霉素类药物(penicillins)
[单选题]下列哪项内容不符合GMP规定()
A. A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B. B、青霉素类药物(penicillins)生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C. C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D. D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
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学习资料:
[单选题]开办兽药生产企业()。
A. 由县级以上人民政府畜牧兽医管理部门批准,发给《兽药经营许可证》
B. 由省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医管理部门批准,发给《兽药经营许可证》
C. 必须经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门批准发给《兽药生产许可证》
D. 必须由国务院兽医行政管理部门经审查合格的,发给《兽药生产许可证》
[单选题]休药期指食品动物从()到许可屠宰或它们的产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
A. 开始给药
B. 停止给药
C. 开始好转
D. 准备给药
[单选题]经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度,如果条件符合要求(meet the requirement),应由()审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。
A. 农业部
B. 省畜牧兽医局
C. 县动物卫生监督管理局
D. 市动物卫生监督管理局
[多选题]动物卫生监督管理部门、其他有关部门和畜禽产品药物残留检测机构的工作人员()的,由其主管机关(competent authorities)给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A. 滥用职权
B. 玩忽职守(misprision)
C. 徇私舞弊
D. 执法工作
[多选题]设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。
A. 与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
B. 与所生产的兽药相适应的厂房、设施
C. 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
D. 符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
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