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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
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分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销的或旧版文件除留档备
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【名词&注释】
合理性(rationality)、适用性(applicability)
[填空题]分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
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学习资料:
[多选题]工艺验证主要是对()
A. 生产设备的适用性;
B. 成品检验方法的符合性;
C. 特定条件下工艺的合理性;
D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件;
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