对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政

【名词&注释】

质量检验(quality inspection)、国家药品标准、原始记录(original record)、国防科工委、部门规章(divisional regulations)、地方性法规(local regulation)、国家药品监督管理局、公安部门(public security sector)、检查报告单(examination report sheet)、医疗机构制剂许可证

[单选题]对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理是（）

A. 药品监督管理部门的职能
B. 工商行政管理部门的职能
C. 国防科工委，环境保护部门的职能
D. 劳动与社会保障部门的职能
E. 公安部门^{(public security sector)}的职能

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[多选题]关于药品通用名的说法正确的是（）

A. 药品通用名是药品的法定名称
B. 药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C. 药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D. 已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
E. 药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

[单选题]由国务院根据宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章的是（）

A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 地方性法规
E. 部门规章

[多选题]下列说法正确的是（）

A. 医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B. 配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C. 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D. 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E. 制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单^{(examination report sheet)}等原始记录至少1年备查

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