哺乳期应用苯巴比妥，其乳母血浆、乳汁与婴儿血浆药物浓度的差异

【名词&注释】

妊娠期(pregnancy)、甲硝唑(metronidazole)、主要内容(main contents)、受试者、药物临床试验质量管理规范、关联性评价、急性症状(acute symptoms)、达不到、实验者(experimenter)、体内血药浓度(blood concentration of drug in vivo)

[单选题]哺乳期应用苯巴比妥，其乳母血浆、乳汁与婴儿血浆药物浓度的差异变化是（）

A. 无差异
B. 有差异
C. 显著
D. 不显著
E. 相等

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学习资料：

[单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）

A. 研究者
B. 申办者
C. 伦理委员会
D. 学术委员会
E. 受试者

[单选题]下列可用于治疗尿崩症的降糖药是（）

A. 格列吡嗪
B. 格列齐特
C. 格列本脲
D. 氯磺丙脲
E. 甲苯磺丁脲

[单选题]妊娠期药物安全索引中抗寄生虫药属妊娠期毒性分级为B级的药物是（）

A. 哌嗪、甲硝唑、吡喹酮
B. 双碘喹啉、甲紫
C. 噻嘧啶、恩波吡维铵
D. 伯氨喹、奎宁
E. 甲氟喹、甲苯咪唑

[多选题]影响吸收速度，对疗效也有影响，原因可能是（）

A. A.药物无法吸收B.药物永远达不到有效的血药浓度C.当要求迅速解除急性症状^{(acute symptoms)}时，由于出现药效的时间大大延迟而影响效果D.由于缓慢吸收使作用过度延长，不利治疗E.改变药物的药效

[多选题]药品不良反应报表的主要内容包括（）

A. A.病人的一般情况B.体内药物浓度C.引起不良反应的药品及并用药品D.关联性评价E.不良反应的处理和结果

[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些（）

A. A.最能反映药物在真实世界里的成本效果B.可以计算生活质量C.费用比前瞻性随机临床试验贵D.临床结果已知，经济假设更强E.病人的选择偏倚小，可信度高

[多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为（）

A. A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B.药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察D.人体的疾病因素可影响药物的反应E.实验者^{(experimenter)}观察不细致

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