药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

【名词&注释】

生产工艺(production process)、注射剂(injection)、全过程(whole process)、基本要求(basic requirements)、博士生(doctoral candidates)、技术人员(technician)、包装材料(packaging material)、有效期(period of validity)、符合要求(meet the requirement)、许可证管理办法

[单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家

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学习资料：

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求^{(meet the requirement)}的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料^{(packaging material)}和标签
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A. 《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B. 《药品经营许可证》有效期^{(period of validity)}未满换证的，由原发证机关注销
C. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D. 药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E. 药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回

[单选题]是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请

[单选题]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）

A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级

[单选题]轧盖，直接接触药品的包装材料^{(packaging material)}最后一次精洗的最低要求（）

A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级

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