依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反

【名词&注释】

功能主治、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、市场调节价(market adjusting price)、药品批准文号、许可证书(exequatur)、药品包装材料(drug packaging materials)、价格主管部门、中华人民共和国价格法(the price law of prc)、原料药生产

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）

A. A.撤销批准文号B.撤销《进口药品注册证》C.撤销《医药产品注册证》D.按假药处理E.进行再评价

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[单选题]每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂的处方，连续使用不得超过（）

A. A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日

[单选题]下列错误论述药品包装材料^{(drug packaging materials)}和容器管理规定的是（）

A. 直接接触药品的必须符合药用要求
B. 不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
D. 发运中药材必须有包装
E. 中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）

A. A.所标明的适应证超出规定范围的B.所标明的功能主治超出规定范围的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）

A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书

[单选题]药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的（）

A. A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销《医疗机构执业许可证》E.取消药物临床试验机构的资格

[单选题]核发《药品生产许可证》的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 县级以上地方药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

[单选题]政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法^{(the price law of prc)}》规定制定的价格属于（）

A. 政府定价
B. 市场调节价
C. 招标采购价
D. 最低出厂价
E. 最低零售价

[单选题]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品的哪项罚款（）

A. A.货值金额2倍以上5倍以下B.货值金额1倍以上3倍以下C.2万元以上5万元以下D.2万元以上10万元以下E.1万元以上2万元以下

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