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我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、药物临床试验(clinical drug trial)、生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、化学药品(chemicals)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、药品批准文号、拼音字母

  • [单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()

  • A. 乙制药厂商
    B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
    C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
    D. 甲药品批发企业

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  • 学习资料:
  • [单选题]甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示()
  • A. 化学药品
    B. 进口药品分包装
    C. 生物制品
    D. 中药

  • [单选题]已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
  • A. 所在地县(市)药品监督管理部门
    B. 所在地省级药品监督管理部门
    C. 国家药品监督管理部门
    D. 国家卫生行政部门(health administration)

  • [单选题]审批核发药品批准文号的部门是()
  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 国家中医药管理部门
    C. 国家卫生行政部门(health administration)
    D. 国务院

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