某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管

【名词&注释】

管理办法、药理作用(pharmacological action)、左氧氟沙星(levofloxacin)、抗感染药物(anti infective)、国内外、药品管理法(drug administration law)、管理局

[单选题]某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法^{(drug administration law)}实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是（）

A. 未在国内外上市的药品
B. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C. 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
D. 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
E. 改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂

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[单选题]下列抗感染药物不适宜每日1次给药的为（）

A. 阿米卡星
B. 依替米星
C. 亚胺培南
D. 莫西沙星
E. 左氧氟沙星

[单选题]在配制危险药物过程中，一般外层手套的更换时间是（）

A. 每隔0.5小时
B. 每隔1小时
C. 每隔1.5小时
D. 每隔2小时
E. 每隔2.5小时

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