住院医师规培(预防医学科)2023模拟考试题18

【名词&注释】

随机化(randomization)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、受试者、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、健康志愿者(healthy volunteers)

[单选题]关于临床试验的说法正确的是(　　)。

A. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
B. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者^{(healthy volunteers)}
C. Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
E. 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

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