某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、中药饮片生产企业、国家药品标准、不符合(inconformity)、药品批准文号、中药饮片炮制、生产许可证(production license)、管理部门

[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门

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[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证^{(production license)}》下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

A. 遵循国家药品标准生产中药饮片
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D. 经过批准接受委托生产中药饮片

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