【名词&注释】
分类管理(classified management)、抗菌药物(antibiotics)、工作经验(work experience)、中药饮片(decoction pieces)、第二类精神药品、法定代表人、第一类精神药品、质量管理工作(quality management work)、质量管理人员(quality control officer)、质量管理部门(quality management department)
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有()
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
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学习资料:
[单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是()
A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作(quality management work)的经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
[单选题]药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门(quality management department)负责人
C. 质量管理人员(quality control officer)
D. 质量验收人员
[单选题]应当慎重经验用药的是()
A. 主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B. 主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C. 主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D. 主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
[单选题]药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[单选题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()
A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
[单选题]非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()
A. 专属性
B. 经济性
C. 安全性
D. 给药途径
[单选题]零售药店不得经营的药品是()
A. 含麻醉药品的复方口服溶液
B. 抗抑郁药
C. 蛋白同化制剂
D. 未列入非处方药目录的抗菌药
[单选题]第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为()
A. 淡黄色
B. 淡红色
C. 淡绿色
D. 白色
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