【名词&注释】
生产工艺(production process)、水杨酸(salicylic acid)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、严格控制(strictly controlled)、主要因素(main factors)、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)、洁净室(clean room)、安替比林(antipyrine)、空气洁净度等级(grade of cleanliness)
[填空题]当设备安装在跨越不同空气洁净度等级(grade of cleanliness)的洁净室(clean room)(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()。
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[单选题]易发生共熔现象的药物是()
A. A、安替比林(antipyrine)与巴比妥
B. B、樟脑与苯酚
C. C、安替比林(antipyrine)与碳酸氢钠
D. D、乙酰水杨酸与巴比妥
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料(packaging material)、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单选题]洁净室(clean room)温度与湿度测试所有测点距外墙面大于()m。
A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5
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