药品包装、标签和说明书的管理题库2022模拟考试题免费下载206

1. [单选题]中药说明书^{(traditional chinese medicine instructio)}中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）

A. A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分

2. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

3. [单选题]药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

A. 1/2
B. 1/4
C. 1/5
D. 1/10
E. 1/3

4. [单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）

A. A.不得与通用名称同行B.字体不得比通用名称突出和显著C.颜色不得比通用名称突出和显著D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一

5. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明（）

A. A.通用名称B.规格C.产品批号D.生产企业E.有效期

6. [单选题]中药制剂大包装标签内容不包括（）

A. 药品名称
B. 用法用量
C. 生产批号
D. 批准文号
E. 规格

7. [单选题]药品内标签是指（）

A. A.直接接触药品的包装B.直接接触药品的包装的标签C.内标签以外的其他包装的标签D.药品包装上印有或贴有的内容E.内标签以外的其他包装

8. [单选题]药品外标签的内容（）

A. 应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号

9. [单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的（）

A. B

10. [单选题]药品内标签的内容（）

A. D

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